健康科普
儿童用药无小事，安全用药最放心
还记得以前使用广泛，现在已经不见踪影的畅销药了吗？
1.小儿伪麻美芬滴剂
2018年6月，国家药监总局发布了公告，经企业主动申请注销了小儿伪麻美芬滴剂（艾畅）等5个药品的批文，艾畅为什么被注销？
艾畅的主要成分为伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬，右美沙芬属于中枢性镇咳药，镇咳的同时也可能会存在抑制中枢神经，进而抑制呼吸以及窒息的风险。目前国际主流学术界，对于这一类止咳药物的态度也是一致且明确：6岁以下不推荐使用，4岁以下不建议使用。
而伪麻黄碱是缩血管药，可以减轻鼻充血，缓解鼻塞，但这个效果在儿童中未证实，同时伪麻黄有神经兴奋作用，可能导致心率快、失眠、焦躁、兴奋、眩晕等问题。现在不主张6岁以下感冒孩子使用缩血管药。
2、尼美舒利颗粒
此药是一种非甾体抗炎药，具有抗炎、镇痛、解热作用。一般可用于慢性关节炎的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
国家食药监局于2011年5月15日发布了《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》，其中明确表示：“尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童。作为抗炎镇痛的二线用药，只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用”，并对尼美舒利口服制剂说明书修订提出要求。儿童退热原则上还是以对乙酰氨基酚和布洛芬为主，较为安全。
3、安乃近
安乃近是吡唑酮类解热镇痛药，上世纪20年代开始作为解热镇痛药用于临床，制剂种类繁多。它可能引起血液系统严重不良反应，如粒细胞缺乏症等，还能引起严重过敏反应，如过敏性休克等。其实安乃近在70年代就因其严重的不良反应引起广泛关注，1977年美国已经停用该药。我国也早已不将安乃近作为临床退烧的首选药物！仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用。
但因为价格低廉，我国农村或偏远地区直到现在还在使用。
2020年，国家药品监督管理局组织对安乃近注射液等品种进行了上市后评价，评价认为安乃近注射液等品种存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，修订了含安乃近口服制剂制剂说明书，并决定自即日起停止安乃近注射液等多种剂型在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的安乃近注射液等品种由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
4、匹多莫德口服液
匹多莫德，是免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者，可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。多年前疯狂一时，某一年狂卖40多亿。真的有必要用吗？
2017年末“问药师”创始人冀连梅在其公号发文，对我国临床上的畅销“神药”匹多莫德进行强烈质疑，建议行业主管部门对匹多莫德启动再评价，重做临床试验或做患者结果导向的回顾性研究。2018年1月健康时报刊文《儿童药匹多莫德存滥用嫌疑》对该药进行调查梳理，发现国内外研究并没有找到高质量的随机双盲安慰剂对照临床研究，也没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效。
随着接连多位医务界人士的呼吁，国家食药监局于2018年督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验，并于当年列入了3 岁以下儿童禁用的黑名单。
除了上述限制用药以外，小儿复方感冒药的安全性问题也不容忽视。
感冒药品种虽然繁多，但有效成分不外乎几种：解热镇痛药用于退烧和缓解头痛；抗组胺药用于减少鼻粘液分泌和缓解鼻塞；减充血剂用于减轻鼻粘膜充血；还有止咳药等。
多种复方抗感冒药往往含有相同成分，自行购药的家长对“复方”概念模糊，往往随意选药、随意加减药物、随意加减剂量，重复用药而不自知，并造成肝肾损伤。
例如，对乙酰氨基酚是常见的退热镇痛药，在安全剂量下使用是安全的，但如果既吃对乙酰氨基酚，又服用含此成分的复方抗感冒药，导致单药过量，容易造成肝损伤，严重的甚至造成肝衰竭。
事实上，欧美等国也曾广泛使用此类复方抗感冒药，但大规模临床证据表明这类药不仅没多大作用，反倒容易带来更大风险。1969年至2006 年间，美国食品药品管理局（FDA）共收到123 例服用复方抗感冒药的 6 岁以下儿童的死亡报告。
一句话，儿童用药无小事，更需权衡利弊，合理用药，共同保障用药安全。
（本文作者：吴海宽 上海中冶医院 ）
